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Vyxeos可用于治疗2种特定类型的急性髓性白血病

时间:2018-11-15 16:34来源:未知 作者:编辑露露 点击: 次 tag:Vyxeos  
Vyxeos用于治疗2种新诊成人急性髓性白血病(AML):相关性急性髓性白血病(t-AML)和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。
    Jazz制药公司的新药Vyxeos在近日被英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)批准用于治疗2种新诊成人急性髓性白血病(AML):相关性急性髓性白血病(t-AML)和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。
 
 
    Vyxeos在今年8月被欧盟批准作为欧洲首个专门治疗t-AML和AML-MRC的化疗药物,该疗法在III期研究中与当前标准的7+3化疗相比具有显著的总体生存优势。它作为是一种先进的脂质体制剂,将阿糖胞苷(cytarabine)和柔红霉素(daunorubicin)以5:1摩尔比配比并封装在一个纳米尺度的脂质体递送载体。这种载体会增强疗效,同时限制了单独服用每种药物的风险。
 
    急性髓性白血病(AML)是一种死亡率很高的癌症,这种疾病是由于骨髓细胞异常增殖而发生的一种恶性癌症,表现为血液中白细胞持续性升高。治疗相关性急性髓系白血病(t-AML)后5年内发生率高达8%-10%,而伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病(AML-MRC)主要表现为血液系统紊乱,骨髓细胞基因突变。
 
    Vyxeos能够得到NICE的获批,是基于5项临床研究的数据,包括一项关键性III期临床研究。该研究招募了309例既往未接受治疗的(初治)高危AML年老患者,研究将Vyxeos与标准的阿糖胞苷+柔红霉素(7+3)化疗方案进行了对比。数据显示,与对照组(7+3)相比,Vyxeos治疗组总生存期(OS)实现了统计学意义的显著改善(中位OS:9.6个月 vs 5.9个月,双边p=0.005,HR[95%CI]=0.69[0.52,0.90])、完全缓解率显著提高(37% vs 26%,p=0.036)、造血干细胞移植(HSCT)率提高(34% vs 25%)。
 
    Vyxeos在去年8月就获得美国FDA的批准,用于以上两种适应症。这款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的药物,可以显著提高化疗效果,延长患者的生存时间。但要提到的是Vyxeos附有一个黑框警告,严禁以Vyxeos替换其他包含柔红霉素或者阿糖孢苷的药物。

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