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FDA批准雷特格韦用于未成年人HIV防治

时间:2014-08-06 12:22来源:未知 作者:香港AG旗舰厅首页大药房 点击: 次 tag:雷特格韦  艾滋病  raltegravir  HIV防治  ISENTRESS  
FDA在12月21日批准raltegravir与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗艾滋病毒感染的年龄在2至18岁青少年和儿童。Approved for use in adults in 2007, raltegravir is part of a class of medications called
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对于感染艾滋病毒的儿童和青少年,食品和药物监督管理局(FDA)最近批准raltegravir,一种可以减缓感染艾滋病毒的蔓延的抗逆转录病毒药物,为治疗儿童艾滋病毒感染者提供了一个新的武器。Stony Brook 大学医学院副院长和儿科教授,医学博士Sharon Nachman和全国多中心临床试验研究首席研究员在raltegravir用于感染艾滋病毒的的儿童和青少年的安全性和疗效后,如是说。
 
 
 
FDA在12月21日批准raltegravir与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗艾滋病毒感染的年龄在2至18岁青少年和儿童。Approved for use in adults in 2007, raltegravir is part of a class of medications called HIV integrase inhibitors. Raltegravir在2007年批准用于成人,是一类被称为HIV整合酶抑制剂的药物中的一种。
 
 
 
由National Institute of Health's National Institute of Allergy and Infectious Diseases发起的在临床试验中,参加的96名患者在使用raltegravir之前一直采用其他艾滋病毒的药物治疗。 53%的患者在使用raltegravir治疗24周后,其血液中的艾滋病毒含量低于检测限。
 
 
 
“Raltegravir对感染艾滋病毒的儿童是一个重要的新的选择。试验表明,它对那些没有其他治疗方案的患儿也非常有效,而且不管孩子的生活环境如何,都可以有效的对抗病毒。” Nachman博士说:。“数据还显示,该药没有显著的毒性且与其他抗艾滋病毒药物无相互作用。”raltegravir在儿童中的使用方法是每天两次,每次一片。对于年轻患者,有一种咀嚼片。Nachman博士指出,除了药物对患儿很重要之外,治疗方案应考虑剂型更方便,这有助于提高患者的依从性。
 
 
 
美国食品药物管理局表示,患者服用raltegravir最常见的与治疗相关严重的副作用有失眠,头痛。这些副作用的发生频率在成人和儿童之间类似。Nachman博士说, raltegravir用于治疗儿童和青少年艾滋病的研究将继续。每个参与治疗试验的患儿都会随访5年。在此期间,Nachman博士和他的同事将继续评估药品在患者中的疗效和长期并发症。这项研究仅仅提供患者年龄在2至18岁的人群使用raltegravir后的数据。患者将参加Stony Brook和国内其他研究所的试验。 Nachman博士说,推进研究的下一步骤之一,是评价给新生儿应用该药物的方法。

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