AG旗舰厅首页药房实体店联系电话:00852-27650000,00852-27658240,联系地址:香港九龙红碪芜湖街44号
"温馨提示:www.kaicheong.weiyechain.com 为香港AG旗舰厅首页药房有限公司,唯一实体店官方网站,AG旗舰厅首页药房从未在香港之外区域开展业务,敬请各位留意,以免上当受骗!本网站仅供介绍AG旗舰厅首页大药房之店面布置、团队精神,以及部分网络摘录说明书,AG旗舰厅首页药房承诺:不做任何网络销售!
当前位置: 首页 > 药品说明书 > 肿瘤科 > 其他肿瘤 >

Esmya Tablets|ulipristal acetate,醋酸乌利司他薄膜片中文说明书

时间:2020-01-16 20:54来源:未知 作者:编辑露露 点击: 次 tag:
Ulipristal acetate使用于患有中等至严重程度子宫纤维瘤症状的生育年龄成年女性,作为手术前治疗之用。

产地国家】: 英国 
处方 药】: 是 
包装规格】: 5毫克/片 28片/盒 
计价单位】: 盒 
生产厂家英文名】:
  Preglem
该药品相关信息网址】:
  http://www.medicines.org.uk/EMC/medicine/26068/SPC/Esmya+5+mg+Tablets+(ulipristal+acetate)/
原产地英文商品名】:
  ESMYA 
原产地英文药品名】:
  ULIPRISTAL ACETATE
中文参考药品译名】:
  醋酸乌利司他
 
 
简介】:
部份中文醋酸乌利司他处方资料(仅供参考)
商品名:Esmya 5mg
英文名:ulipristal acetate
中文名:醋酸乌利司他薄膜片
生产商: 艾尔建
Esmya Tablets 5MG(ulipristal acetate)
定量组成
每锭含有 ulipristal acetate 5mg。
赋形剂完整列表请见章节。
剂型
锭剂。
白色至类白色,圆形双凸锭剂,直径7mm,其中一面刻有「ES5」。
临床特性

适应症
Ulipristal acetate使用于患有中等至严重程度子宫纤维瘤症状的生育年龄成年女性,作为手术前治疗之用。

剂量与给药方式
剂量
本治疗包含一种剂量为5 mg的药锭,每日口服一次,最长为期3个月。
可重复一次为期3个月的疗程。第二次疗程最早应于第一次疗程完成后的第二次月经期间开始。
皆应于月经期间的第一周展开治疗。
由于缺乏长期安全性资料,治疗期间不应超过2次各为期3个月的疗程。
若病患忘记服用一次剂量,则病患应尽速补服ulipristal acetate。若忘记服用某次剂量超过12小时,则病患不应该补服
忘记的剂量,只需于一般的下次服药时间继续服药即可。

【特殊族群
肾功能不全:
并未针对轻度或中度肾功能不全病患提出关于调整剂量的建议。而由于缺乏特定研究,因此,ulipristal acetate并不建
议使用于严重肾功能不全的病患,除非病患接受密切监测。
肝功能不全:
并未针对轻度肝功能不全病患提出关于调整剂量的建议。而由于缺乏特定研究,因此,ulipristal acetate并不建议使用
于中度或严重肝功能不全的病患,除非病患接受密切监测。
儿童族群
Ulipristal acetate目前并无使用于儿童族群的相关使用方式。
Ulipristal acetate的安全性与疗效仅建立于18岁以上的女性身上。

给药方式
药锭可伴随或不伴随食物服用。

禁忌症
对于有效成分或任何章节6.1中所列举之赋形剂过敏者。
怀孕与哺乳者。
由不明原因或非由子宫纤维瘤此病引起之生殖器官出血。
子宫、子宫颈、卵巢或乳癌。

特殊警语及使用注意事项
只应该于经过谨慎诊断后才可开立ulipristal acetate处方。在进行治疗前,应先行排除怀孕的可能。
避孕
不建议同时并用纯黄体素(progestagen)药丸、释放黄体素(progestagen)之子宫内避孕器或者复方口服避孕药丸。尽管大多数以治疗剂量接受ulipristal acetate的女性均会停止排卵,不过,仍建议在治疗期间采用一种非荷尔
蒙类的避孕方式。
●肾功能不全
由于缺乏特定研究,因此,ulipristal acetate并不建议使用于严重肾功能不全的病患,除非病患接受密切监测。
肝功能不全
Ulipristal acetate目前并无使用于肝功能不全病患的治疗经验。预期肝功能不全会改变ulipristal acetate的排除,造成暴
露量增加(请见章节5.2)。不过,在患有轻度肝功能不全的病患身上,这种情况则不具有临床相关性。 Ulipristal acetate
不建议使用于中度或严重肝功能不全的病患,除非病患接受密切监测。
并用治疗
Ulipristal acetate不建议并用中效(例如:erythromycin、葡萄柚汁、verapamil)或强效的(例如:ketoconazole、ritonavir、
nefazodone、itraconazole、telithromycin、clarithromycin)CYP3A4抑制剂 (请见章节4.5)。
Ulipristal acetate不建议并用强效的CYP3A4诱导剂(例如:rifampicin、rifabutin、carbamazepine、oxcarbazepine、
phenytoin、fosphenytoin、phenobarbital、primidone、金丝桃、efavirenz、nevirapine、长期使用ritonavir)。
气喘病患
不建议使用于患有严重气喘且以口服葡萄糖皮质素控制不佳的女性。
子宫内膜的变化
Ulipristal acetate对于子宫内膜会产生特定的药效学作用。可能会造成子宫内膜厚度增加。在治疗结束且恢复月经
后,若子宫内膜厚度增加的症状持续发生超过3个月, 则需要根据一般临床程序进行检查,以排除可能的潜在疾
病。
接受ulipristal acetate治疗的病患可能会在子宫内膜组织学上出现变化。这些变化会在停止治疗后复原。
这些组织学变化称为「与黄体素受体调节因子相关的子宫内膜变化(PAEC),且不应与子宫内膜增生症混淆。
建议只进行2次疗程。持续治疗对于子宫内膜产生不良作用的风险尚且未知,因此,2次疗程的每次治疗期间不应超
过3个月。
出血模式
应该告知病患,在接受ulipristal acetate治疗时,通常会在治疗的前10日内造成月经出血量显著减少或者无月经。若持
续大量出血,病患应通知医师。月经周期通常会在治疗结束后4周内恢复来潮。
4.5 与其他药品的交互作用以及其他形式的交互作用
可能会影响ulipristal acetate的其他药品:
Ulipristal acetate具有类固醇结构,且属于选择性黄体素受体调节因子,主要对于黄体素受体进行抑制作用。因此,
荷尔蒙类避孕药与黄体素药物(progestagens)可能会因为对于黄体素受体的竞争作用,而降低ulipristal acetate的疗效。
因此,不建议并用含有黄体素(progestagen)的药品。
健康的女性志愿者在接受中效CYP3A4抑制剂erythromycin propionate(每次500 mg,每日二次,共9日)之后,ulipristal
acetate的药物血中最高浓度(Cmax)与曲线下面积(AUC)分别增加1.2与2.9倍,而ulipristal acetate活性代谢物的AUC则增加1.5倍,至于活性代谢物的Cmax则减少(变为0.52倍)。
子宫内膜增厚
在使用ulipristal acetate的病患中,有10-15%的比例出现子宫内膜增厚(治疗结束后以超音波或核磁共振摄影扫描(MRI)
检查结果为> 16 mm),这种症状会在停止治疗且月经周期重新开始后恢复。
此外,子宫内膜所发生的可逆性变化也称为PAEC,其与子宫内膜增生症不同。若将病患的子宫切除或子宫内膜切
片检体送往进行组织学检验,则应通知病理师该病患曾接受ulipristal acetate。
有9.8%的病患通报发生热潮红,不过,各试验之间的发生率互不相同。在使用活性对照药物的试验中,ulipristal
acetate组的发生率为24% (10.5%为中等或严重),而leuprorelin治疗病患为60.4% (39.6%为中等或严重)。在安慰剂对照
试验中,ulipristal acetate组的热潮红发生率为1.0%,而安慰剂组的发生率则为0%。在第三期开放标示临床试验中,
ulipristal acetate组的发生率为4.3%。
有6.8%的病患通报发生轻微或中等程度的头痛。
有1.2%的病患在治疗期间与之后观察到功能性的卵巢囊肿,而在大多数的病例中,这些囊肿均在数周内自动消失。
因子宫纤维瘤而严重经期出血的病患具有过度出血的风险,可能需要进行手术介入治疗。曾有一些病例在ulipristal
acetate治疗期间通报此副作用,或于停止ulipristal acetate治疗后2至3个月内通报。

疑似不良反应通报
已上市药品的疑似不良反应通报是很重要的,其能持续监测药品的效益/风险平衡。发现任何疑似不良反应时,医疗
专业人员应向全国药物不良反应通报中心通报。

药物过量
Ulipristal acetate药物过量的治疗经验相当有限。
曾给予少数受试者最高为200 mg的单一剂量,以及每日给予50mg剂量,共治疗10日,均并未通报发生严重或重大的不良反应。

(声明:本站部分观点来源于互联网,仅为药师或医护人员内部讨论使用,不能代替医生当面诊断。具体用药事宜请咨询专业药剂师,或致电本站客服,中国电话:(+86)14714389692,香港电话:00852-27650000,00852-27658240,香港手机:00852-56479692。)



延伸阅读:

(责任编辑:编辑露露)

本文链接地址:http://www.kaicheong.weiyechain.com/a/yaopinmulu/zhongliuyaopin/qitazhongliuyaowu/202001164721.html,如需转载,请注册出自香港AG旗舰厅首页大药房简体官网http://www.kaicheong.weiyechain.com。谢谢!
合作用药知识网站“互联药学网”。

联系我们

AG旗舰厅首页大藥房在線諮詢
由于货品种类繁多,未能尽录
如有需要,欢迎垂询

微信扫一扫 获取专业咨询
香港AG旗舰厅首页大药房微信二維碼
药房地址:
香港九龙紅磡芜湖街44号
营业时间:
9:00AM-9:00PM
店內座机:
00852-27650000
店內传真:
00852-23338802
香港手機:
00852-56479692
直撥手機:
14714389692
公眾微信:
kaicheongdis
电子邮件:
kaicheong@163.com

AG旗舰厅首页大药房地址
如何到达AG旗舰厅首页药房?

 



香港AG旗舰厅首页大药房FAQ

问:香港哪里有卖抗癌药品?

答:香港AG旗舰厅首页大药房。

问:香港癌症药品哪里便宜?

答:香港AG旗舰厅首页大药房。

问:香港抗癌症药品多少钱?

答:请联系AG旗舰厅首页大药房座机。

问:香港抗癌症药品疗效与说明书?

答:请添加香港AG旗舰厅首页大药房公众微信,获得药品的图片、说明书,以及香港驻店注册药师的专业指导。

香港AG旗舰厅首页大药房公众微信二维码