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Vargatef 100mg Weicweiyechain.comapseln(nintedanib 尼达尼布软胶囊)中文说明书

时间:2020-01-04 15:33来源:未知 作者:编辑露露 点击: 次 tag:Vargatef  
Vargatef与多西紫杉醇联合用于治疗一线化疗后患有局部晚期,转移性或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)的腺癌肿瘤组织学的成人患者。

产地国家: 德国 
处 方 药: 是 
所属类别: 100毫克/粒 120粒/盒 
包装规格: 100毫克/粒 120粒/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
生产厂家英文名:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
该药品相关信息网址1:
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29790
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Vargatef 100mg Weicweiyechain.comapseln 120Stk
原产地英文药品名:
nintedanib
中文参考商品译名:
Vargate软胶囊 100毫克/粒 120粒/盒
中文参考药品译名:
尼达尼布
曾用名:
简介:
 
 
部份中文尼达尼布处方资料(仅供参考)
英文名:nintedanib
商品名:Vargatef 100mg Weicweiyechain.comapseln
中文名:尼达尼布胶囊
生产商:勃林格殷格翰

 
药品简介
2014年11月24日,欧盟委员会已经在28个欧盟国家授予Vargatef®(Nintedanib 尼达尼布)上市许可。Vargatef联合多西他赛可应用于一线化疗后的、组织学诊断为腺癌的、局部晚期、转移性或局部复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

 
作用机制
Nintedanib是一种三重血管激酶抑制剂,可阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR 1-3),血小板衍生生长因子受体(PDGFRα和β)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1-3)激酶活性。 Nintedanib与这些受体的三磷酸腺苷(ATP)结合口袋竞争性结合并阻断细胞内信号传导,这对于内皮细胞和血管周围细胞(周细胞和血管平滑肌细胞)的增殖和存活至关重要。此外,Fms样酪氨酸蛋白激酶(Flt)-3,淋巴细胞特异性酪氨酸蛋白激酶(Lck)和原癌基因酪氨酸蛋白激酶Src(Src)被抑制。

 
适应症
Vargatef与多西紫杉醇联合用于治疗一线化疗后患有局部晚期,转移性或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)的腺癌肿瘤组织学的成人患者。

 
管理方法
使用Vargatef治疗应由具有抗癌治疗经验的医生发起和监督。

 
推荐剂量
在标准的21天多西紫杉醇治疗周期的第2至21天,推荐剂量的nintedanib为200mg,每天两次,间隔约12小时。
Vargatef不得在多西紫杉醇化疗给药的同一天服用(=第1天)。如果错过了一剂nintedanib,应在下一个预定的时间以推荐剂量继续给药。单独的每日剂量的nintedanib不应超过推荐剂量,以弥补错过的剂量。建议的最大日剂量不应超过400毫克。
只要观察到临床益处或直至发生不可接受的毒性,患者可在停用多西紫杉醇后继续使用nintedanib治疗。

 
剂量调整
作为不良反应管理的初始措施,应暂时中断使用nintedanib治疗,直至特定不良反应已达到允许继续治疗的水平(至1级或基线)。
可以减少剂量恢复Nintedanib治疗。如表1和表2所述,建议根据个人安全性和耐受性,每天100 mg步骤(即每次给药减少50mg)进行剂量调整。

 
给药方法
Vargatef胶囊必须口服,最好与食物一起服用,用水吞服,不得咀嚼或压碎。

 
禁忌症
对于nintedanib,花生或大豆或任何赋形剂过敏。

 
警告和使用注意事项
胃肠道疾病
腹泻是最常报告的胃肠道不良反应,并且与多西紫杉醇的给药密切时间关系。在临床试验LUME-Lung 1中,大多数患者有轻度至中度腹泻。在上市后期间,nintedanib报告了严重的腹泻导致脱水和电解质紊乱的病例。腹泻应首先用足够的水合作用和抗腹泻药物(例如洛哌丁胺)进行治疗,并且可能需要中断,减少剂量或停止使用Vargatef治疗。
恶心和呕吐,多为轻度至中度严重程度,经常报告胃肠道不良反应。尽管进行了适当的支持治疗,但可能需要使用Vargatef中断,减少剂量或停止治疗。对恶心和呕吐的支持性护理可包括具有止吐性质的药物产品,例如,具有止吐性能的药物。糖皮质激素,抗组胺或5-HT3受体拮抗剂和充足的水合作用。
在脱水的情况下,需要施用电解质和流体。如果发生相关的胃肠道不良事件,应监测血浆的电解质水平。可能需要中断,减少剂量或停止使用Vargatef治疗。

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