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Lenvima可用于治疗分化型甲状腺癌

时间:2017-08-22 10:17来源:网络 作者:AG旗舰厅首页编辑 点击: 次 tag:Lenvima  
FDA批准Lenvima为一种类型甲状腺癌_tangzhongming_新浪博客,tangzhongming,

  Lenvima (lenvatinib)已被美国食品和药品监管局(FDA)批准治疗有进展性,分化型甲状腺癌(DTC)患者尽管接受放射活性碘治疗(放射活性碘难治疾病)其疾病进展。

  最常见类型甲状腺癌,DTC是位于颈部的甲状腺的癌性生长和有助于调节机体代谢。Lenvima是一种激酶抑制剂,通过阻断某些蛋白免受癌细胞生长和分裂而作用。

  Lenvima是在FDA的优先审评程序下审评,程序对如被批准将提供在治疗某种严重情况治疗安全性或有效性显著改善药物提供加快审评。药物还接到孤儿产品指定因为它意向治疗一种罕见疾病。Lenvima正在被比处方药物用户收费目标日期2015年4月14日(即监管局计划完成申请审评的日期)提前约2个月被批准。

  在392例有进展性,放射活性碘-难治性DTC参加者被随机赋予接受或Lenvima或某种安慰剂中显示Lenvima的疗效。研究结果显示被Lenvima治疗参加者无疾病进展地生存中位18.3个月(无进展生存),与之比较接受安慰剂参加者中位3.6个月。此外,用Lenvima治疗参加者65%见到肿瘤大小减小,与之比较,接受安慰剂参加者为2%。随机赋予接受安慰剂参加者的多数在疾病进展时用Lenvima治疗。

  Lenvima的最常见副作用是高血压,疲乏,腹泻,关节痛/肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,肿胀和掌,跖红肿综合征,腹痛和发音困难。

  但值得注意的是,Lenvima可能致严重副作用,包括心衰,动脉血栓栓塞事件,肝毒性,肾衰和受损,胃肠道穿)或胃或小肠的两部分间异常连接(瘘管形成),心电活动变化(QT间期延长),低钙血症,头痛,混乱,癫痫发作同时发生和视觉变化(可逆性后部白质脑病综合征),严重出血(出血),如治疗期间患者成为妊娠对未出生儿童风险,和甲状腺-刺激激素生成的受损性抑制。

 

 

 


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